職位描述
【崗位職責(zé)】1、負責(zé)計算機化系統(tǒng)的全生命周期驗證工作;2、獨立編寫和審核驗證文檔;3、參與合規(guī)性評估,確保系統(tǒng)符合相關(guān)法規(guī)要求;4、負責(zé)設(shè)備日常運維和故障處理;5、負責(zé)管理電子數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)備份、還原測試、角色配置和賬號等6、協(xié)同部門完成系統(tǒng)實施與驗證,支持終端用戶培訓(xùn)與問題解決?!救温氁蟆?、計算機科學(xué)、信息技術(shù)、生物工程、制藥工程、自動化或相關(guān)理工科專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具備相關(guān)工作經(jīng)驗或相關(guān)行業(yè)認證證書(如ISPE CSV認證、PMP、ITIL等)者優(yōu)先;2、3年以上制藥、醫(yī)療器械或生物技術(shù)等受監(jiān)管行業(yè)的計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)經(jīng)驗;3、熟悉計算機化系統(tǒng)驗證全生命周期流程和軟件開發(fā)生命周期,具備獨立開展項目經(jīng)驗;4、熟練掌握GMP等法規(guī)及數(shù)據(jù)完整性原則以及風(fēng)險管理;5、具備良好的溝通與協(xié)作能力,能高效且高質(zhì)量完成工作任務(wù)。
企業(yè)介紹
廣州市銳博生物科技有限公司(簡稱“銳博生物”)由國家千人計劃特聘專家和諾貝爾生理/醫(yī)學(xué)獎獲得者領(lǐng)銜于2004年成立,是一家以世界領(lǐng)先的核酸技術(shù)為核心,以核酸科研產(chǎn)品和高通量測序服務(wù)為主導(dǎo),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和科研服務(wù)、臨床檢驗于一體的國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)。
公司擁有世界一流水平的研發(fā)團隊、領(lǐng)先的技術(shù)、尖端的儀器設(shè)備、先進的研發(fā)平臺及中國首家且唯一獲得CFDA藥品生產(chǎn)許可證的cGMP寡核酸生產(chǎn)基地,開發(fā)與生產(chǎn)各類科研用和臨床用的核酸產(chǎn)品,提供新一代高通量測序、高級生物信息分析、生物芯片、高內(nèi)涵篩選、核酸藥物分析鑒定和動物實驗等科技服務(wù),公司下設(shè)銳康醫(yī)學(xué)檢驗所,提供產(chǎn)前無創(chuàng)篩查、腫瘤基因檢測、個體化用藥指導(dǎo)等基因檢測服務(wù)。
銳博生物秉承“核酸科技百年民族品牌”的發(fā)展理念,以“為客戶提供國際一流的核酸技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)”為己任,專注核酸領(lǐng)域十二年,追求創(chuàng)新永不停!
銳博將為您提供廣闊的舞臺:
1、5天工作制度,上班時間:星期一至星期五,AM8:30-PM17:30
2、節(jié)假日完全按國家勞動法規(guī)定執(zhí)行
3、能為符合條件的人員提供廣州入戶指標(biāo)
4、按國家相關(guān)規(guī)定為員工購買五險一金(養(yǎng)老、工傷、失業(yè)、生育、醫(yī)保,公積金)
5、根據(jù)市場行業(yè)提供同行業(yè)類具有競爭力的薪資
6、年終根據(jù)企業(yè)效益,發(fā)放年終獎
7、每年會根據(jù)企業(yè)經(jīng)營狀況及市場行情進行薪資調(diào)整
8、各大節(jié)日企業(yè)文化員工活動(各大節(jié)日及員工生日)
9、每年不定期安排員工省內(nèi)省外游
此外,公司秉承以人為本的理念,為員工提供豐富多彩的業(yè)余活動,如生日聚會、體育鍛煉、外出旅行等,曾獲得過“廣州開發(fā)區(qū)蘿崗區(qū)體育發(fā)展熱心支持單位”稱號。