崗位職責：1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗相關(guān)工作，包括研究中心篩選、立項、倫理、研究中心啟動，常規(guī)監(jiān)查和研究中心關(guān)閉等；2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；4、掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報，確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中；5、負責全面跟進所負責的中心臨床試驗的具體實施，定期匯報項目進度，確保試驗按計劃如期完成；6、確認不良事件和嚴重不良事件等按照相關(guān)法律法規(guī)、試驗方案、倫理委員會、申辦者的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)進行報告；7、負責研究中心研究者的日常溝通工作，負責數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理；8、完成上級安排的其他工作任務。任職資格：1、學歷或?qū)I(yè)要求：?？萍耙陨蠈W歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或CRA完整培訓且合格的；2、年齡及經(jīng)驗要求：具備CRO/藥廠CRA工作經(jīng)驗；3、身體狀況要求：身高不限，身體健康，能夠承受工作相應壓力，無傳染疾病。專業(yè)知識及能力要求：1、了解GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗項目流程要求；2、具有腫瘤領域臨床試驗項目者優(yōu)先考慮；3、對真實世界研究有興趣和一定了解者優(yōu)先；4、英語讀寫良好者優(yōu)先。其他特質(zhì)及要求：1、能夠適應一定頻率的短途出差；2、具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性；3、溝通協(xié)調(diào)能力及演講能力良好；4、對自己的職業(yè)發(fā)展目標明確；5、有耐心，能吃苦，抗壓能力強。

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